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从标准款到定制款:阿托品“阶梯浓度”推动儿童近视精准防控|焦点关注

新浪网 2026-01-12 16:56:21

近期,国家卫健委等十三部门联合发布《儿童青少年“五健”促进行动计划(2026—2030年)》,提出了“实施分级分类干预”儿童青少年视力健康促进行动2030年目标。为响应该行动计划的落地执行,1月11日,由中国医药教育协会主办、北京同仁医院承办的2026“近视防控追光计划科普教育行动”在北京同仁医院亦庄院区举行。活动以“1路相伴,双重守护,四季无忧”为主题,眼科专家与数百个家庭齐聚现场,聚焦儿童青少年视力健康议题。

近期0.02%、0.04%浓度的硫酸阿托品滴眼液的正式获批,与此前广泛应用的0.01%浓度构成完整“阶梯浓度”药物体系,成为活动中热议的青少年近视防控关键举措之一,多位专家认为,这一进展标志着我国儿童青少年近视防控从标准化干预全面转向个性化、全周期管理的新阶段。

“可升可降”,一场关于“精准”的共识


(资料图)

当前,近视已成为全社会共同关注的问题。国家疾控局监测数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,相较于2018年的53.6%呈下降趋势。然而,这一数字依然庞大,总体患病率仍然较高,且呈现出“低龄、高发、重度”的严峻态势。

中国工程院院士、首都医科大学附属北京同仁医院眼科中心主任王宁利教授指出了当前我国近视防控的严峻态势与根本目标。他强调,防控的核心在于“有效延缓进展速度,避免其发展成高度近视”,从而降低远期致盲风险。

新获批的不同浓度的硫酸阿托品滴眼液,构成的“阶梯浓度”防线,正是实现这一目标的重要工具。“0.01%、0.02%和0.04%阿托品系列阶梯浓度,可有效推动儿童青少年防控策略的个性化、全周期化。”王宁利院士表示,这种改变将近视防控从“有或无”的二元选择,升级为“浓度可选择、方案可调整”的慢性病管理模式。

首都医科大学附属北京同仁医院医学视光中心主任宋红欣教授认为,0.02%和0.04%的新浓度硫酸阿托品滴眼液引入,让医生可以像“精准导航”一样,为不同“行驶速度”(近视进展速度)的孩子选择适配的“动力档位”。对于临床上不同近视程度的孩子,现在有了科学、循序渐进的方案;对较高浓度不耐受者或者需要停药患者,也可精确下调——这种“可升可降”的灵活性,是实现个性化精准诊疗的核心。

破解临床痛点:为“高风险儿童”提供新解决方案

对阿托品阶梯浓度需求的迫切性,在临床一线感受最为深刻。首都医科大学附属北京同仁医院斜视与小儿眼科主任付晶教授在活动中表示,对于伴有“发病年龄小、近视度数高、进展速度快、父母高度近视”等危险因素的“高风险儿童”,其近视进展基线速度较快,0.01%浓度有时难以满足控制需求。

对于药物的疗效,临床研究数据给予了积极回应。研究显示,阿托品滴眼液0.02%浓度相比0.01%疗效提升19%,0.04%浓度则提升37%。在安全性方面,付晶教授指出,新浓度的不良反应属低浓度阿托品范畴,常见的一过性畏光、眼痛等反应可逐渐耐受,为需要更强控制的儿童提供了有效且安全的新选择。这精准回应了部分家庭的焦虑,也为医生应对复杂病例提供了有力的“武器”。

新浓度阿托品也源于明确的临床需求。兴齐眼药研发负责人杨强从研发角度介绍了其浓度的设计逻辑。在早期研究确立了0.01%为疗效与耐受性最佳平衡点后,临床上仍有一部分近视快速进展的儿童需要更强效的控制。“基于对0.01%长期安全性的验证,研发团队从最低有效浓度开始向上双倍递增,目标是建立一条安全基线,为控制不佳的患儿提供一个清晰、倍增效力的‘升阶梯浓度’路径。”杨强强调,这条路径更符合以患者长期耐受和依从性为核心的个性化管理,也更贴合我国临床对安全性的首要考量。

构建系统防线:从药物创新到综合防控生态

2025年12月,国家卫健委等十三部门联合发布的《儿童青少年“五健”促进行动计划(2026—2030年)》,除了明确提出了“实施分级分类干预”的儿童青少年视力健康促进行动2030年目标,还进一步聚焦通过科学评估和差异化管理,有效控制儿童青少年近视率的发展,并设定了一系列具体目标。

在此背景下,此次“追光计划”活动就是近视防控需要全社会参与的一个缩影。作为一项全国性巡回公益活动,“近视防控追光计划科普教育行动”自开展以来,以“线下活动+线上科普”双轨并行的模式,将科学护眼知识送至千家万户。活动现场不仅有针对新药的解读,更设置了专家咨询、科普展览等环节,反复向家长传递“综合防控”的理念。

王宁利院士在活动中倡导的“行为干预+光学矫正+药物控制”的综合模式,已成为行业共识。据了解,北京同仁医院已成立“儿童眼病综合诊疗中心”,旨在构建一体化的筛查、诊断、干预与长期随访网络。

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